6月18日,江苏艾迪药业股份有限公司获得中国证监会科创板注册批文,距离6月4日提交科创板上市注册申请文件仅用时14天,成为新《证券法》实施后科创板注册速度最快的拟上市企业之一。华泰联合证券担任独家保荐机构和主承销商。
艾迪药业现阶段主要从事人源蛋白产品生产销售,同时瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以未被满足的临床需求为导向,致力于探索、研发和销售创新性化学药物的高新技术企业。艾迪药业抗艾滋病领域1类创新药物ACC007和ACC008,被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种;未来上市后,具备可能逐步替代目前国内一线治疗方案中普遍使用老旧药物的重大市场前景,有望实现进口替代,为国内患者提供了一个与国际同步的新选择。
近年来,国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要,引导企业提高创新质量、培育重大产品、满足重要需求、解决重点问题,提升产业化技术水平。特别是国家鼓励以临床价值为导向的药物创新,加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病等临床急需新药审评审批。在此政策春风下,艾迪药业ACC007于2016年8月提交临床申请,2017年3月获临床批件开展I期临床试验,2018年7月被豁免ACC007整体II期临床试验,直接进入III期临床试验阶段,目前已经完成全部临床试验,有望于2020年12月底前上市,充分诠释了国家支持产业创新的中国速度,体现了“行业之快”。
在科创企业上市层面,国家推出科创板和注册制,重点支持符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的科技创新企业,彰显“科创之快”。艾迪药业本次科创上市高效注册,主要受益于资本市场改革春风,充分诠释了证监会和上交所创新监管理念、服务实体经济的生动实践。国内创新企业迎来产业政策支持和资本市场助力的重大历史机遇和崭新发展时期。
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